[01640291]治疗病毒性心肌炎新药“青蓝口服液”临床前研究

1、课题来源与背景： 本课题来源于长春中医药大学承担的吉林省科技发展计划项目。其背景为各种病毒对心肌细胞的损伤及损伤所引发的免疫反应,是病毒性心肌炎发生的主要原因,用及时有效的进行抗病毒治疗是治病的重点。中药具有明确的抗病毒作用,在对心肌细胞的保护方面发挥的作用也很明显。 2、技术原理及性能指标： 青蓝口服液是在院内制剂的基础上开发而成,主要成分为大青叶、板蓝根等。其主要成分为皂苷、生物碱、环烯醚萜苷等有效成分,采用原制剂提取溶剂——水为溶剂进行提取,提取方法采用水煎煮,可有效去除叶绿素等极性小的成分。 采用大肠杆菌脂多糖诱导大鼠H9c2心肌细胞产生炎症反应,建立心肌炎细胞模型,将青蓝口服液加入培养体系后,用ELISA法分别检测培养液上清中TNF-α、IL-1β、IL-6水平的表达。结果表明,经青蓝口服液处理后24h,细胞培养液中TNF-α、IL-1β、IL-6水平明显下降。结论 青蓝口服液通过调节TNF-α、IL-1β、IL-6等细胞因子水平,能显著减轻心肌炎细胞的损伤,具有良好地抗炎、抗病毒作用,对心肌炎有治疗作用。 3、技术的创造性与先进性： 有研究表明在出现病毒感染症状的病人中有5%发生病毒性心肌炎,应用中药复方治疗此病,可调节免疫力,增强心脏能量代谢,升高干扰素,清热毒,抑制心肌凋亡等多方面、多靶点缓解了病人症状,从而达到从疾病根本进行治疗。 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性： 本项目是应用中药复方治疗病毒性心肌炎,产品采用传统工艺,技术成熟。 5、应用情况及存在的问题： 应进一步完善药效学实验及安全性评价,并进行多角度的机制探讨,使产品早日应用于临床。 6、历年获奖情况： 无。