[01697715]桂苓五味甘草汤工艺及质量标准研究
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技术详细介绍
①桂苓甘草五味汤的制备工艺研究： 利用正交实验或单因素考察,筛选出各工艺步骤最佳的工艺参数和制备方法,并通过中试实验,制备出符合药典规定的煎膏剂项下各项检查指标。 ②质量标准研究： 定性鉴别,利用薄层色谱法,对茯苓、桂枝、甘草、五味子建立定性鉴别方法。定量研究,利用高效液相色谱对五味子有效成分五味子醇甲进行含量测定,通过方法学考察,建立含量测定控制指标。 ③稳定性研究： 根据新药研究对桂苓甘草五味汤煎膏剂进行初步稳定实验和加速稳定实验,考察药物的稳定性和有效期。