[01742112]滔罗定-抗感染药材料

一、Taurolidine 的药理作用及其临床应用Taurolidine（滔罗定）属于牛磺酸类的一种广谱抗菌药。目前已在欧洲、美国、韩国等上市。Taurolidine对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括金葡菌、链球菌、厌氧菌、真菌均有强大的抑菌作用，其对青霉素耐药菌-葡萄球菌，万古霉素耐药菌等多种耐药菌株均有很好的抑制作用。Taurolidine还具有很好的耐药性和抗药性，对中耳炎、胸积脓症的的疗效好与氯四环素等，且副作用小。Taurolidine还具有抗内毒素的作用。它可以抑制抗生素诱导的细菌内毒素释放，中和已释放的内毒素；抑制巨噬细胞释放细胞因子（后者可刺激内毒素释放）；干扰内毒素和肺瘤坏死因子（TNF）的协同作用。实验研究和临床研究均证实，Taurolidine可以通过抗菌、抗内毒素的双重作用对感染性休克、浓毒血症均有较好的疗效。Taurolidine临床上广泛用于治疗腹膜炎，预防术后感染，外伤性或慢性骨髓炎，胰腺炎、胆囊炎、败血症、支气管炎、口腔科感染（如牙周炎），腹腔探查术后感染、外科并发症、结膜炎等，疗效显著。临床常用的剂型有输液，针剂，眼药水2%，冲洗液；国外还将该药物用于漱口水、洗发液等以减少口腔和头皮炎症。二、项目特点Taurolidine 是在国外批准上市已有十年以上，但未载入药典，我国也没有进口药品。经检索，有关该品的专利保护亦未在我国申请。我国也没有该类产品的生产情况。我们已经完成Taurolidine的合成工艺，原料国内可获得，生产成本低，环境污染小。质量达到出口要求。设备投资约50万人民币。从化学结构而言，由于该品是机体内源性物质牛磺酸的衍生物，故不良反应很小，几无毒副作用。本品在体内代谢成为CO2、H2O及体内无毒物质，大部分经肺和肾脏排出体外，在体内蓄积量很少。本产品可以以化学品出口。