[01801630]紫红调脂软胶囊的创新药物研究

紫红调脂软胶囊由紫苏、红花等中药组成，具有调脂活血的功效，用于高脂血症。其组方特点为：①以中医药传统理论为指导，结合现代中医药研究成果组方；②具有多层次、多靶点的作用，体现了中医复方的特点；③多方面降脂作用：升高HDL-ch，降低血清Tc和TG，具有防治高脂血症双重作用；④采用超临界CO2萃取技术和大孔吸附树脂纯化技术等先进工艺，提取方中各药有效部位组方，研制成符合三效（高效、速效、长效），三小（剂量小、毒性小、副作用小），五方便（服用方便、携带方便、生产方便、运输方便、贮存方便）要求的高科技含量的现代中药新剂型。现取得成果内容包括：1. 紫红调脂软胶囊处方的筛选研究：通过药理筛选，确定的紫红调脂软胶囊组方，具有活血降脂的双重作用。2．采取现代共性关键技术——超临界CO2萃取技术，对紫苏等的提取工艺进行了研究。以萃取温度、萃取压力和萃取时间为考察因素进行正交试验，优选出最佳提取工艺，并进行了中试研究。3．采取现代共性关键技术——大孔树脂纯化技术对红花等活性部位的纯化工艺进行了研究。通过正交试验，分别优选出红花等中药最佳提取、纯化工艺。并对提取纯化工艺进行了中试研究，验证其工艺参数的可行性，为其产业化生产提供科学依据。4．紫红调脂软胶囊活性部位质量标准研究。5．紫红调脂软胶囊制备工艺的研究及其质量控制研究。