[01850317]壮药狗肝菜多糖保肝护肝无糖颗粒剂的研发

本项目“壮药狗肝菜多糖保肝护肝无糖颗粒剂的研发”（合同编号：科攻14124004-2-13）,为广西科学研究与技术开发计划项目。狗肝菜来源于爵床科狗肝菜属植物Dicliptera chinensis （L.）Juss.的干燥全草,分布于广西、广东、福建、云南等我国南方地区,具有清热解毒,生津利尿,清肝明目之功效。在民间常用于治疗热病斑疹、肿毒疔疮、便血、溺血、小便不利等症。作为一种药食同源的植物,经过10多年的化学成分与药理作用研究,现已证实狗肝菜多糖对多种肝损伤和肝纤维化实验动物模型具有显著的保肝及抗肝纤维化作用。 本研究首先以狗肝菜多糖无糖颗粒剂制备为研究对象,以成型性、溶解性及其抗湿性为工艺筛选指标,筛选出其中加入的辅料品种、配比及其最佳的成型工艺;本研究以甘露醇为稀释剂制得的颗粒剂成型率最高,流动性较好,溶化最快且所得溶液澄清,同时还具有口感佳的优势,可提高患者的顺应性。接着通过建立D-GalN、酒精性肝损伤和抗结核药物肝损伤（异烟肼联合利福平）以及二甲基亚硝胺（DMN）制备的大鼠纤维化模型,通过检测血清或肝组织中生化指标、病理切片检测以及作用机制初步研究,探讨狗肝菜无糖颗粒剂保肝护肝作用及其分子机制,为其在肝病治疗和保健应用方面提供实验及理论依据。研究结果显示,其药效均证实狗肝菜多糖无糖颗粒剂具有显著的保肝及抗肝纤维化作用,其分子机制与抗炎、抗氧化、改善代谢有关。课题实施期间,制备的狗肝菜多糖无糖颗粒剂成型性、溶解性及其抗湿性性能良好,工艺稳定,重现性好,本项目狗肝菜多糖无糖颗粒剂为主药,通过建立D-GalN、酒精性肝损伤和抗结核药物肝损伤（异烟肼联合利福平）以及二甲基亚硝胺（DMN）制备的大鼠肝纤维化模型,显示出显著的保肝护肝作用。此外,狗肝菜多糖无糖颗粒剂为主药,联合辅助中药,在桂林市中医院肝病临床治疗取得良好的社会价值和经济价值。 本项目研究成果已公开发表SCI收录或北大中文核心期刊论文11篇;申请发明专利2项;培养硕士研究生1名,药学本科生3名。