【项目名称】头孢唑兰
【剂型】 注射用粉针
【类别】 化药3.1类
【规格】 0.5g (粉针)
【适应症】用于败血症、外伤手术等创伤感染及其他多种感染。
【用法与用量】 本品成人每日1~2克,分二次静注或静滴,可据年龄及症状适当增减,最高剂量可增至一日4克,分二次给药。
【市场前景预测】头孢唑兰不仅适用于敏感菌单独引起的各种感染,而且也适用于两种细菌的混合感染,如以往由MRSA和肠球菌或近来由肠球菌和绿脓杆菌引起的泌尿系混合感染;由MRSA和绿脓杆菌用药。由于本品对这些菌均有较好的活性。因此只用本品一种药就可以治疗,这是本品的一大优点。目前我国还无第四代头孢菌素原料药生产,开发本品不仅可以改变头孢菌素品种结构,而且由于其良好的抗菌活性及较高的疗效,会改善患者的医疗质量。作为初期感染的首选药物还会取得良好的经济效益。日本1996年资料显示,1995年产量708kg,每kg原料药价格约48,690日元,而每kg制剂约325万日元,每kg增值约320万日元,每吨制成制剂约为32亿日元,约合人民币2.3亿元,经济效益可观。
【项目进度】我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。
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