技术详细介绍
德拉沙星原料、注射剂和口服制剂
药品名称：德拉沙星
英文名称：Delafloxacin(RX-3341)
剂型及规格：注射剂和口服制剂，规格150mg，根据三期临床数据推测。
适应症：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）和后天获得性肺炎（CABP）。
申报类别：化药3+3，（预计2016年FDA批准上市）。
产品特点：
2012年10月10日，Rib-X Pharmaceuticals的delafloxacin获得QIDP资格，用于治疗耐药菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）引起的急性细菌性皮肤-皮肤结构感染（ABSSSI）和社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
Rib-X制药公司研制开发的新一代广谱氟喹诺酮类抗菌药物，针对150例复杂性皮肤及其软组织感染（cSSSIs）住院患者进行的双盲II期临床研究结果显示：每12小时静脉注射本品300mg、450mg，连用 5-14天，对cSSSIs患者的治愈率分别达97.2%和92.5%，替加环素（tigecycine）组为91.2%。本品对耐喹诺酮类药物MRSA菌的抗菌活性至少是左氧氟沙星、环丙沙星、加替沙星、莫西沙星的32倍（本品的MIC90≤0.5ug/mL,上述其他药物MIC90均大于16ug/mL）；而对MRSA的抗菌活性是达托霉素的2倍。国外已成三期临床试验，注册上市的申请报告已提交，预计2016年能够上市。
市场情况：
该项目最早由日本涌永制药株式会社开发，项目代号WQ-3034，后来Rib-X制药公司获得该项目授权，鉴于其强大的抗菌活性，开发本项目具有较好的市场前景。
知识产权状况：
化合物专利：CN1105715C，新型吡啶酮羧酸衍生物或其盐以及以它们为有效成分的抗菌剂，2016年9月到期。
研发进度：合成工艺已开发完毕，待合作申报。
合作方式：面议。