[00317712]利培酮仿制微球
联系人：李启军
所在地：吉林长春市
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技术详细介绍
成果简介：
注射用利培酮微球制剂由美国强生公司研究上市，商品名为Risperdal CONSTA®，并由西安杨森公司引入中国市场，商品名为恒德®。恒德®作为非典型抗精神病药物中唯一的长效缓释微球制剂，其疗效和安全性已由欧美多国实验证明。由于具有可延长药物作用时间，显著降低患者的给药次数，保证患者规律给药，克服自主停药和忘记服药等缺点，提高治疗效果等明显的优势，在精神分裂症治疗中，已成为精神科医生的首选药物，2007年峰值销售额达46.97亿美元，近年来，随着专利的到期，利培酮销售额有所下降，2015年维持在10亿美元左右。本实验室仿制的利培酮微球制剂已完成中试生产，所制样品与恒德的粒径，载药量，包封率等各项物理性质均一致，比格犬体内药代动力学实验结果表明，所制样品的体内释放性质也与恒德一致。
未来市场前景及效益分析：
本团队已经完成利培酮仿制微球的中试规模（1000支）生产，并且上市后利培酮仿制微球有望将价格降低至原价格的25%左右，预期项目投产3年后，实现年产值10亿元的经济效益。