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粉末掩味技术
众所周知,像阿奇霉素、罗红霉素等口服颗粒剂、分散片、干混悬剂在临床应用中最大的阻力来自于药物本身的苦味。阿奇霉素原料味极苦,罗红霉素原料药味恶苦且麻。由于原料性质决定,目前制剂厂家采用许多办法调整产品口感,掩味专利也有许多报道,但客观上很难达到使患者愿意接受的程度。这一技术也很可能适用于其他原料药粉末掩味处理。
技术简介
1 技术原理 采用粉末包衣原理将药物苦味隔离,使用法定药用辅料。
2 具体方法 操作可以采用底喷式一步造粒机、湿法快速搅拌造粒机、普通槽式混合机等与摇摆式颗粒机相结合既可以制备无味药物粉末。
3 特点
3.1 操作简单,满足颗粒剂制造条件的车间均可以处理上述原料药。
3.2 包衣粉末增重在10%左右,成本会相应提高;但是,由于包衣粉末处理得当,其他用于矫味或崩解作用的辅料及填充料等会相应降至最低,也可以节约一定成本;还可以制成无糖型制剂,适合糖尿病人使用。
3.3 掩味效果好,罗红和阿奇的颗粒剂或分散片溶出度测定符合2005版药典标准,达90%以上;掩味粉末也可以制成干混悬剂,效果仍然很好;制剂在温水中短时间几乎无味,半小时后略有苦味。
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