[00318098]用于慢性疾病早期诊断和监测的无创尿液细胞外囊泡检测系统

本检测系统适用于医疗技术领域，用于慢性疾病早期诊断和检测。该系统包括：尿液细胞外囊泡分离装置，用于尿液细胞外囊泡的富集；标志物，多个具有高度敏感性及特异性的慢性病早期诊断生物标志物；芯片，多种生物标志物芯片用于慢性病及其并发症早期诊断和监测；试剂盒，同时可以检测多种生物标记物的 ELISA 试剂盒；临床验证，Western Blot 进行验证，已有 SCI 文章发表。

本检测系统为早期诊断并监测糖尿病、高血压、慢性肾脏病、脂代谢紊乱等为主的主要慢性疾病及其器官损害（动脉硬化及心脑血管病）提供了早期诊断的液体活检新技术。并为实现具有自主知识产权的、国际领先水平的基于尿液细胞外囊泡生物的生物传感器的产业化奠定坚实的基础，

本检测系统具有简单、经济和科学的特征，易被普通群众接受，可用于基层医院和家庭个人，将简化就医程序，极大减少国家和患者的医疗经济负担，节省大量昂贵医疗资源，同时也可提高我国在此类疾病领域的早期防治水平。

技术创新

一种可用于慢性疾病早期诊断和监测的无创尿液细胞外囊泡检测系统，本检测系统适用于医疗技术领域，用于慢性疾病早期诊断和检测。该系统包括：尿液细胞外囊泡分离装置， 用于尿液细胞外囊泡的富集；标志物，多个具有高度敏感性及特异性的慢性病早期诊断生物标志物；芯片，多种生物标志物芯片用于慢性病及其并发症早期诊断和监测；试剂盒，同时可以检测多种生物标记物的 ELISA 试剂盒；临床验证，Western Blot 进行验证，已有 SCI 文章发表。

专利情况

申请号（授权号）： ZL 2018 2 1322705.5 ZL 2018 2 1324225.2

ZL 2018 2 1324206.X ZL 2018 2 1322684.7 ZL 2018 2 1323583.1

市场前景及应用领域

慢性病目前已是包括中国在内的发展中国家与发达国家面临的主要卫生问 题，消耗大量的医疗资源与费用，而目前世界上仍无有效的针对大规模主要慢性病及其并发症的防控手段。本检测系统将为实现慢性病及其并发症的实时、高效、持续监测和诊治带来重要机遇，并有望实现医疗模式的重大转变。项目将诞生一代居于国际领先水平的便携式、无创性早期诊断和监测现实以糖尿病、高血压、慢性肾脏病、脂代谢紊乱等为主的主要慢性疾病及其器官损害（动脉硬化及心脑血管病）的检测系统，并由此建立针对现实主要慢性疾病及其并发症早期防治和监测的产学研国际合作研发平台和创新体系，早期诊断、实时监测和治疗管理主要慢性疾病，产生一大批自主知识产权的产品。

本检测系统适用于医疗技术领域，用于慢性疾病早期诊断和检测。可用于基层医院和家庭个人，将简化就医程序，极大减少国家和患者的医疗经济负担，节省大量昂贵医疗资源，同时也可提高我国在此类疾病领域的早期防治水平。