[00375079]国家一类新药凯美纳

盐酸埃克替尼(凯美纳)是公司拥有自主知识产权的国家一类抗癌新药，主要用于晚期非小细胞肺癌的治疗。该新药于2006年10月开始临床试验，2010年4月完成III期临床研究后，于2011年6月7日，获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书(原料药：国药证字H20110023，片剂：国药证字H20110024)和生产批文，并于7月份正式上市销售，8月份在北京人民大会堂召开了隆重的上市会。上市第一年，凯美纳实现销售2.5亿元，创上市新药的销售记录。2012年全年实现销售3.6亿元，创税7000多万元。凯美纳已在全国480多家大型综合医院和肿瘤医院中广泛使用。10000多名肿瘤患者已接受凯美纳治疗，疗效和安全性得到验证。已收集到的5549例患者用药信息表明，凯美纳对于晚期肺癌患者的疾病控制率达80.6%；客观缓解率(肿块明显缩小或消失)为30.0%，包括53例患者肿瘤完全消失；基本没有严重的不良反应。主要不良反应为皮疹(17.4%)和腹泻(8.5%)，且以轻中度为主，优于进口同类药物，已成为晚期肺癌标准治疗的新选择。凯美纳是中国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，它打破了进口产品的垄断，填补国内的空白。在长达十年的研发过程中，凯美纳得到了浙江省科技基金和国家重大新药创制专项以及“863”的大力支持。同时，获世界专利局和中国专利局颁发的专利金奖，并被美国Citeline收录于《2012年药物研发年度报告》，是2011年全球上市的33个新药中唯一中国自主研发的创新药，也是历史上第一个获国际权威机构认可的中国研发新药。自产品上市以来，公司践行“科学报国，创新为民”的理念，对所有凯美纳治疗有效6个月或以上的患者给予后续免费用药。已有3138名患者享受免费用药，公司为此已赠送1.75亿元的药品，给整个医药产业的发展带来了良好的示范效应和社会经济效益。