[00379833]用于蛋白质检测的微传感器及系统

基于MEMS技术研制出用于蛋白质等大分子检测的微传感器及系统，具有独立自主知识产权。自行设计建立了一整套光、机、电一体化LAPS(光寻址电位传感器)检测系统，整套系统包括蛋白质阵列芯片、激励光源、恒电位源、流动进样检测控制等部分，成为一个多参数生化检测平台。微结构蛋白质阵列芯片及检测仪是针对国内中小医院为应用目标的小型多参数生化分析系统。与临床采用的各种进口大型生化分析仪相比，该系统具有小型化、成本低、检测周期短、无需标记、可实现多参数检测等特点。该项目研究成果不但能应用于检测蛋白质，如免疫球蛋白IgG、甲胎蛋白AFP(AFP是原发性肝癌的最灵敏、最特异的肿瘤标志物)，具有重要的临床意义。还可用于核酸杂交分析以及利用酶催化反应用于检测各种生化物质，如葡萄糖、青霉素、尿素等，尤其利用乙酰胆碱脂酶被抑制可用于检测有机磷等农药残留情况。该项目研究成果现已开展推广应用工作。微传感器及检测系统已在广东中山大学肿瘤防治中心针对肿瘤细胞凋亡参数开展临床试验；山西长治医院为中国胃癌和食道癌的高发地区，课题组与长治医院已达成合作协议，05年下半年在该医院将微传感器及检测系统用于胃癌肿瘤标志物的临床试验。该成果在技术方面需要进一步完善微传感器的MEMS加工工艺，提高成品率，降低产品成本。该成果是针对人体健康的部分生化指标，面向国内中小型医院应用的微传感器及检测系统，现已较好完成医用要求的临床小型便携式检测系统样机。从实验室样机到产品的定型、与有生产医疗仪器资质的企业合作到后续的市场开发等方面都需要有一定资金的投入。另该成果若报批医疗器械需要经过一定数量的临床试验等复杂过程，开发成成品的时间预计两到三年。未来三年定位在医用试验仪器上将会有一些初步效益。该成果已实现实验室阶段小批量的生产及少数用户单位的试用，具备实施转让或产业化稳定的技术支持；尚缺乏生产企业的合作、后续销售及资金的投入。该成果是微电子技术与生物医学有机结合的产物。进一步转化或实施产业化面临的主要问题是：1)国内适合该类传感器大批量加工的生产企业自身稳定性；2)尚未建立与有资质的医疗仪器生产企业的意向合作3)新型医疗仪器在用户单位获得认可需要有一个过程。合作方式：产品开发合作；市场销售。