[00381814]美洛西林钠及其复方制剂的技术创新与产业化

“美洛西林钠及其复方制剂的技术创新与产业化”项目实施过程中，先后被授予国家发明专利6项、实用新型专利12项；率先研创的成套工业合成技术和相关生产技术，带动了中国30多家制药企业的生产技术进步。瑞阳制药主持起草了美洛西林钠国家质量标准，并四次提高标准，引领了中国该类药品整体质量控制水平的提升。产品完全替代进口，每年可为国内患者减轻经济负担近20亿元。美洛西林钠作为第三代新型半合成青霉素类抗菌药物，具有抗菌广谱，毒副作用小等特点；它继承了青霉素疗效可靠的优点，又克服了其耐药性差、副作用大的缺点；产品被列入《国家医保目录》。2010年5月，国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所发布近三年国内美洛西林钠销售额年均增长率为38.7%。瑞阳制药是国内最大的美洛西林钠及其复方制剂生产企业，国内市场占有率达50%以上。产业化项目主要新建美洛西林钠冻干原料车间、美洛西林钠冻干粉针剂车间等生产配套设施及设备，总建筑面积19820平方米。将于2012年完工，形成年产美洛西林钠冻干原料药200吨、注射用美洛西林钠冻干粉针4000万支的生产规模。项目同时带动了当地鑫泉医药中间体公司等上下游企业的快速发展，形成了集中间体原料制备、产品生产、运输、销售于一体的完整产业链。