[00386538]多西他塞脂质体冻干粉针剂
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技术详细介绍
该成果采用薄膜蒸发法-高压均质法制备抗肿瘤药物多西他塞脂质体注射剂，主要辅料为生物相容性好的磷脂和胆固醇，产品包封率大于80%，粒径小于0.5um，最终制剂为冻干粉针，稳定性良好。多西他塞(又名多烯紫杉醇)是紫杉醇的衍生物，临床上用于治疗乳腺癌和非小细胞癌，对肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌和头颈癌等。多西他塞的水溶性差，有很好的脂溶性，市售的注射剂是由吐温80和乙醇组成的复合溶媒制成的，使用时为避免析出要求配置后立即使用，且多西他塞毒性大，部分病例在静脉注射后可能发生一定程度的副作用。为解决市售制剂复合溶媒使用不便及药物本身毒性大的问题，制备多西他塞脂质体注射剂，提高了临床使用的顺应性，且具有一定的靶向性，降低了毒副作用，具有广阔的市场前景。该成果已申报国家专利，公开号：CN1827096A。该成果所采用的工艺手段先进，方法成熟，相关品种已成功进行中试放大，并已申报临床。