[00391587]升红细胞抗贫血新药
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技术详细介绍
升红细胞抗贫血新药：1、二类升红细胞抗贫血胶囊新药(生物药品)。(一)说明：已完成生物药品原料的大规模培养和产业化开发工作；初步完成了实验室规模的分离制备、质量分析和部分毒理药理工作并申报了国家专利，可开发出具有自主知识产权的新药。预计临床前报批材料工作一年完成。(二)特点：该类新药与EPO相比具有多项优点：(1)口服有效、给药方便；(2)生物利用度高、体内半衰期长；(3)产品比活与EPO相近，稳定性好，适合于制剂加工；(4)适用于多种类型贫血的治疗(与EPO使用范围相同)，尤其对再生障碍性贫血有较好的疗效；(5)产品成本约为EPO四十分之一；(6)该品原料丰富，生产工艺简单，设备投资约为FPO十分之一。(三)合作经费：200万左右。