[00392921]抗关节炎新药AP4的临床前研究
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技术详细介绍
类风湿性关节炎(RA)是一种以关节滑膜炎为主要病理表现的自身免疫性疾病。现有的化学药物和中药都很难达到满意的治疗效果。该研究主要内容是按照药品注册管理办法完善抗关节炎新药胡黄连素衍生物AP4的毒理和药效研究，完成中试生产研究，从而完成AP4临床前研究。该研究在中药胡黄连活性成分胡黄连素的基础上，进行结构修饰和活性筛选，确认乙酰氨基胡黄连素(AP4)5mg/kg活性最强，其对RA大鼠治疗作用比化学药氯苯扎利钠强，初步毒性实验证明AP4安全性很高(LD50=3.2g/kg)。因此。课题组已有的工作证明AP4安全有效。另外，AP4的治疗机理独特，现有的治疗RA效果最好的单抗是通过抑制TNF-α与受体的结合或中和可溶性TNF-α，而课题组的AP4是通过抑制TNF-α的产生从而达到免疫抑制作用。AP4具有独立知识产权，原料胡黄连素价格便宜，来源丰富，AP4合成不复杂且产率高。因此，AP4很有希望开发成为关节炎治疗新药。