[00657983]胃癌围手术期ERAS路径建立的理论创新及实践

中国是世界上胃癌高发国家之一，胃癌带来的社会和经济负担多年来持续居高不下。胃癌治疗模式仍然是手术为主的综合治疗，如何提高胃癌的综合治疗效果，改善患者预后，确保治疗质量和安全，建立健全行之有效临床路径是中国胃癌防治的重大课题。 该项目组历时15年，在国家自然科学基金项目、山东省重点研发项目、青岛市民生重大项目等资助下，紧紧围绕临床热点问题，以循证医学为导向，进行了一系列规范化临床及基础研究，探索并建立以加速康复外科(ERAS)理念为指导的围手术期管理路径，对改善胃癌总体治疗效果所发挥的作用取得了丰硕成果。主要成果内容如下： 1.严格按照国际规范(CONSORT声明等)进行随机对照临床研究，在国际上发表首篇ERAS胃癌围手术期管理的RCT研究论著，率先提出并建立胃癌围手术期ERAS临床管理路径，整合、优化院前、围手术期、院后患者管理流程，使之成为该领域国际指南、专家共识建立的重要原创文献，显著提升了中国胃癌围手术期综合处理在国际上的影响力。 2.基于临床热点及难点，牵头从多角度、多层次对改善胃癌患者临床结局干预措施相关机制进行了系统、深入的基础和临床研究，初步明确了ERAS改善患者临床结局的机制。发现ERAS能够改善患者物质代谢和能量代谢状态，改善线粒体功能、减轻胰岛素抵抗，阐明了ERAS围手术期路径管理降低和及早逆转患者应激的理论基础，为临床应用、证据的确立和优化提供了坚实的理论保证。 3.优化了传统围手术期路径管理模式，创新性提出术前预康复处理联合精准手术、多模式镇痛、早期营养等作为ERAS路径管理的核心条款，适合于所有疾病患者围手术期处理，优化和完善环节多、干预因素繁琐、操作性差的传统围手术期处理模式。并进一步研究证实了胃癌术前预康复处理可以增加患者功能储备，改善临床结局的机制。 4.利用大数据证实ERAS围手术期临床路径管理方案能够降低胃癌患者手术并发症及死亡率，缩短住院时间，减少花费，改善生活质量等近期临床结局指标；首次证实ERAS路径管理能够改善患者预后，患者5年总生存率由50％提高到72％，这一重要发现为临床广泛推广应用提供了可靠依据。 该研究共发表中英文论著192篇，其中SCI收录58篇，总影响因子265分，英文单篇最高9.203分(Ann Surg)，总引用1766次，单篇最高引用168次(J Gastrointest Surg)，研究成果被CA Cancer J Clin，Annals of Surgery等权威期刊多次引用并获高度评价；出版专著1部；获得国家专利9项；荣获省部级奖9项。依托项目成果，创建并获批“山东省胃肠肿瘤基础与临床转化重点实验室”。开展多项胃肠肿瘤多中心临床研究，推广最新理念及标准化临床操作及实践，定期举办胃肠肿瘤腹腔镜、机器人专项技术培训班及手术演示会，受众人员达5000人次。团队应邀在该领域最高端学术会议(国际胃癌大会，IGCC)做手术现场演示，提高了该省该领域的世界影响力。胃癌围手术期ERAS路径管理相关技术已经在北京、上海、广州等30余家大学附属医院及三甲医院进行推广应用，取得显著经济及社会效益，为推动中国胃癌综合治疗水平作出了积极贡献。