[00675112]茶碱沙丁胺醇双层缓释片的研制
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技术详细介绍
本研究利用茶碱作用于支气管平滑肌，同时又是腺嘌呤受体阻断剂，而沙丁胺醇为β_2受体激动剂，二药作用机制及作用环节不同，但作用靶器官相同，二药合用后可产生药效协同作用，但由于二药体内药代动力学及药效动力学不同，且理化性质相差较远，故采用腊质骨架与凝胶骨架杂化技术制备了12小时给药一次复方双层缓释片，体外平稳释药12小时，体内达稳态时血药浓度平稳。首次采用正交试验法确认二药的最佳配伍组方，并给出了临床日用剂量，并根据哮喘疾病的临床发作特点，制备了12小时给药一次的双组分协同缓释制剂，体内采用血药浓度——时间曲线下面积分数的方法，评价了复方缓释制剂的动态协同过程。