[00692095]减肥降糖胶囊

项目简介：一种用于治疗肥胖症和II-型糖尿病的胶囊制剂，其减肥降糖活性成分是以α-淀粉酶(α-amylase)和脂肪酸合成酶(FAS)为靶点筛选获得。肥胖症和糖尿病是关系非常密切的两种内分泌代谢性疾病，二者有时互为因果关系。两种疾病的本质是碳水化合物类、蛋白质类和脂肪类物质代谢失调。这三大类物质在体内是相互转化的，这些转化是受到各种酶的调控的，而这些酶的活性是受到体内各种激素调节的，激素的分泌则涉及到体内各种腺体的功能，因此肥胖症、Ⅱ-型糖尿病也称为内分泌疾病。酶的活性除受到激素调节外，也受到异源物质的调节，如各种酶的抑制剂或激活剂。寻找和特定疾病相关的酶的抑制剂和激活剂，已成为新药开发的重要手段。减肥药物仍以西布曲明(sibutramine)和奥利斯他(orlistat)为主，前者通过抑制食欲达到抑制体重增长的目的，后者则是通过抑制脂肪类物质的吸收而达到减肥目的。北京大学生命科学学院经过多年深入研究，提出了与上述两种减肥机理不同的减肥新概念和新机理，那就是通过抑制淀粉类物质在小肠的吸收和抑制脂肪在肝脏的合成而达到减轻体重的目的。从理论上说，这种减肥概念优于上述两种减肥机理。第一，不抑制食欲，所以不影响饮食，这比西布曲明有优势；第二，抑制的是碳水化合物类物质的转化和吸收，而碳水化合物类物质是食物构成的主要部分，约占全部食物摄入量的50%，因此对碳水化合物类物质摄入的抑制将具有比奥利斯他更好的减肥效果；第三，在减肥的同时，可有效降低血糖浓度，解决糖尿病患者不能随便摄入碳水化合物类主食的问题，因为餐后血糖上升是这类患者面临的重要问题；第四，在抑制碳水化合物转化吸收的同时抑制脂肪类物质在肝脏的合成，达到双重作用，加强减肥效果的目的。碳水化合物类物质(主要是淀粉类)进入小肠后，在α-淀粉酶(此酶主要由小肠分泌，也存在于胰液中)的作用下分解成糊精，进而分解成葡萄糖，进入血液。葡萄糖在血液中最终被氧化成二氧化碳和水，此过程的中间产物可以转化为脂肪储存起来，同时生成大量的能量。因此α-淀粉酶的活性是碳水化合物类物质能否转化为糖类进而转化转化为脂肪的关键；如果能有效抑制此酶的活性，就可以有效抑制体重增加，在这一点上其原理类似于奥利思他通过抑制酯酶活性而抑制脂肪类物质在小肠的吸收，但它比奥利思他更有优势的是，由于它抑制的是碳水化合物类的吸收，其减肥效果会更加显著，同时可以有效降低血糖含量减轻糖尿病症状。脂肪类物质的合成主要在动物的肝脏中进行，肝脂肪酸合成酶(FAS)是这个合成反应的限速酶。如果能有效抑制肝脂肪酸合成酶活性，就可以通过抑制身体脂肪积累而达到减轻体重的目的。技术指标：技术优势该减肥降糖胶囊具有以下方面的创新： 1. 工艺创新：该减肥降糖胶囊活性成分采取的是一种全新工艺提取精制；2. 机理创新：该减肥降糖胶囊通过抑制动物胰腺α-淀粉酶活性、阻断小肠对淀粉类物质的吸收，以及通过抑制肝脏脂肪酸合成酶活性而减肥，迄今尚未见同样机理的减肥产品。3. 效果创新：该减肥降糖胶囊在具有显著减肥效果的同时对高血糖患者具有明显的降血糖作用，并可使糖尿病患者自由进食主食。项目所处研制阶段不论作为药物或者保健食品，均可以马上进入报批。剂型和计量：剂型为片，0.45g/粒；每日3次，每次2粒。应用说明： 该项目可以做为中药一类或二类新药申报，也可以作为保健食品申报，用于肥胖症患者、体重超重者以及II-型糖尿病患者的预防与治疗。市场预测：效益分析：成本：原料加生产成本约为0.3元/粒。