[00807670]鼻咽癌快速诊断重组蛋白试剂盒

鼻咽癌是一种常见于南方华人的恶性肿瘤，其诊断最终依赖活检组织的病理检查。但很多早期病人及复发病人活检组织不一定能提供阳性诊断，因为早期癌组织小，取活检不一定能正好取到含癌细胞的组织。此外，活检取材不容易进行。因此，一个快速、准确、简易的血清学方法是对病理活检的一项重要补充手段。该项目用分子生物学方法在mRNA水平检查鼻咽癌细胞中EB病毒的基因表达，发现其中一个基因只在鼻咽癌细胞表达，而不在正常组织中出现。这个特异基因叫BRLF1，其蛋白产物叫Rta。该项目用基因重组的手段制备了重组Rta，并用Rta检测鼻咽癌和正常人血清中抗Rta的IgG抗体，发现85％的病人血清中有高滴度的抗体，而正常人群中阳性率低于10％，它是目前最好的血清学指标。该项目拟将该技术简化，制备成ELISA诊断试剂药盒，用于临床快速、简捷的诊断鼻咽癌患者。该项目的意义在于：临床辅助诊断鼻咽癌；检测早期患者；用于大规模的病人普查；监测复发病人。广州中山医科大学曾对436786人进行了普查，结果鼻咽癌的患病率高达56.80/10万。每年至少需要5万个诊断试剂盒(每个试剂盒可用于45个样本的检测)，并以每年20％的速度增加，若用于大规模的群体筛查，其用量将大幅巨增。目前用于一些肿瘤的快速诊断试剂盒在市场已有应用，但在市场上尚无诊断鼻咽癌的快速诊断试剂盒。投资者须具有较强的经济实力。