[00808402]LB固体分散体缓释片

LB主要用于病毒性肝炎和药物性肝损伤引起的转氨酶升高，还有增强肝脏戒毒功能。市售品种为普通片剂和滴丸，每日服三次，服用周期性长，宜制成缓释制剂。但该品水溶性差，生物利用度低.故将其制成固体分散体缓释片，有利于用药后能在较长时间内维持药效，服用方便，大大提高病人服药的顺应性，提高了生物利用度。制得片硬度适中，口味优良。已完成处方工艺及质量标准、稳定性试验、大鼠体内药动学等研究工作，已获专利授权。该项目制备了LB固体分散体，并以其为原料制备了缓释片，该缓释片明显增加了LB的溶出性，提高了生物利用度，其在大鼠体内生物利度是LB滴丸的4倍。同时，增加了病人的顺应性。LB用于治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起的转氨酶升高的一线用药，而中国肝炎感染者约占人口总数的10%，因而具有良好的市场前景。该项还需投资40万，用于Beagle狗和人体生物利用度的研究。LB是肝炎一线用药，而中国肝炎感染者约占人口总数的10%，因肝炎治疗又需长期服药，所以该缓释片具有良好的市场前景，项目投资完全可以得到较好的回报。因LB固体分散体缓释片具有良好的市场前景，制剂生产化程度高，项目风险性非常小。