[00813674]新型透明质酸支架用于关节透明软骨再生修复及临床试验

该项目基于透明质酸促透明软骨基质生成这一生物学效应，利用再生医学的原理，设计以透明质酸为主体的支架材料。介导自体软骨细胞在体内修复缺损关节面透明软骨。得到最佳细胞/支架复合物的制备技术流程以及修复关节面透明软骨的手术操作流程。为严重关节面病变患者解除痛苦。该研究不仅在丰富透明质酸生物学、发展再生医学新途径等方面具有科学意义。同时为广大关节病变患者的健康恢复带来希望。具有巨大的经济和社会效益。项目的主要研究内容包括：1)不同配比和交联条件的透明质酸/胶原(Ⅰ或Ⅱ)支架与中国青山羊软骨细胞复合，体外短期培养后的支架结构(降解后强度)、细胞粘附成活量、细胞密度及软骨细胞间质生成评价。2)以青山羊关节软骨为模型，在关节面造缺损，研究复合细胞支架成透明软骨效应，得到体外附载细胞量、培养时间与体内成透明软骨量间关系。得到最优结构性能细胞/支架复合物。3)人软骨细胞/支架复合物结构性能优化。选择复合自体细胞支架植入若干严重关节软骨病变病人缺损处，2-18个月观察病人软骨修复及功能恢复情况。4)完善支架细胞复合物再生关节软骨的工艺流程和相关技术。最终得到可临床应用的细胞/透明质酸支架复合产品，再生修复软骨的工艺流程和技术。