联系人:柯安星
所在地:山东济南市
项目简介
本研究将亚麻酸(LNA)和甲氧基聚乙二醇(MPEG)引入低聚壳聚糖的骨架中(CS),制备了新型载药材料 MPEG-CS-LNA。
技术特点
采用透析法制备胶束两性霉素 B(Amphotericin B, AmB)包载 MPEG-CS-LNA 胶束, 其包封率为 82.27±1.96%、载药量为 10.52±0.22%。所得载药胶束(AMB-M)使 AmB 的水溶性提高到 1.64 mg/mL,为 AmB 原料的 1640 倍。
生产条件及市场预测
与市场上销售的国产 AmB 脱氧胆酸钠注射液(AMB-I)相比,AMB-M 明显降低了 AmB 的溶血作用(生理盐水为溶剂)、聚集和肾毒性,且表现出与之相当的抗白色念珠菌活性。与国外生产的市售 AmB 脂质体(AmBisome)相比,其溶血百分率均低于 5%(5%葡萄糖为溶剂),且 AMB-M 组的聚集及肾毒性明显低于 AmBisome 组。该载药材料及相应的两性霉素载药制剂已申请中国专利(申请号分别为 201910835483X 和 2019108354825),现已进入实质审查。
本项目所制备的新型两性霉素纳米制剂,可用于浅表部及深部真菌感染的治疗,其安全性得到明显改善。
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