[00875810]乙肝治疗性免疫佐剂的研究开发

中国是乙型肝炎病毒(HBV)感染的高发区，乙肝病毒携带者约1亿2千万，其中慢性肝炎患者约3千万。对此类患者无有效的根治方法，导致病情迁延不愈，部分病人可发展为肝硬化和肝癌，给社会、家庭带来沉重的经济负担，危害极大。蛋白疫苗对未感染者正规免疫后的保护率可达90％以上，但对已形成的慢性患者及病毒携带者则无能为力，干扰素、核酸类似物虽有一定的疗效，但停药后反跳，并且不能清除病毒。HSPD是一种很有前途的细胞免疫和体液免疫增强剂，与蛋白抗原或DNA疫苗混合注射后，增强机体的体液免疫反应和细胞免疫反应，并通过细胞免疫彻底清除乙肝病毒，使慢性肝炎患者痊愈。使用的乙肝疫苗以铝剂为佐剂，不能激发细胞免疫反应，这正是缺陷所在。课题组采用生物技术手段研制出HSPD具有明显的创新性，治疗机制明确，药效显著，且市场上无同类产品。据不完全统计，中国乙肝病毒携带者约1亿2千万，每年需要预防免疫的人群大约3亿人。平均预防用量为每人次20μg，治疗人群的用量则相对较高。预计年需求量超过3-4吨，在初始两年内新增年产值将会超过1.8-2亿人民币，具有较大的市场潜力和社会经济效益。