[00881047]胶原基软组织填充材料的中试与临床应用
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技术详细介绍
该项目采用生物技术从动物真皮及肌腱组织中提取、分离、纯化制备Ⅰ型胶原，采用非化学交联技术对胶原材料进行处理，改变其分子结构及降解特性，应用冷冻干燥技术、高温辅助脱抗原技术与辐射技术，制备适用于作为软组织填充材料且具有优良生物学特性的新型医用材料，应用于临床作为组织填充材料、应用于眼科手术、整形美容、泌尿外科作为注射凝胶，用于肿瘤切除或放射治疗后导致的软组织损伤与塌陷治疗，以填补该类型材料的研究和应用空白。在小试基础上完成中试生产工艺和设备的设计、定型和加工制造，建立一条可规模化生产医用胶原材料的生产线。进一步对胶原填充材料进行详尽的动物试验研究及相关临床前实验，为该类型材料的安全性以及临床推广应用提供科学依据，并最终开发成为可替代聚丙烯酰胺水凝胶的一类新型医用材料。