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[00889105]治疗糖尿病中药新药复方降糖滴丸的研究开发

交易价格: 面议

所属行业: 其他医药与医疗

类型: 非专利

交易方式: 资料待完善

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产权明晰
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对所交付的所有资料进行保密
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技术详细介绍

该项目以国家级名中医治疗糖尿病的经验方为基础,根据浙江省中医药长期临床使用情况进行科学加减,并采用现代制剂技术,将其开发研制成适于携带,使用方便,生物利用度高的滴丸。项目组进行了处方的提取,滴丸成型工艺研究,制剂的药效、毒理、稳定性研究以及制剂的质量控制方法研究,完成了新药临床前资料。该项目已完成复方降糖滴丸的药学研究和安全性评价,证明其制剂具备药品的安全、有效、均一稳定的特性,并形成中药6类新药临床前研究的全部资料,正申请中药新药临床前研究批号,下一步将申请药品新药证书并寻求合适的机遇进行产业化开发。
该项目以国家级名中医治疗糖尿病的经验方为基础,根据浙江省中医药长期临床使用情况进行科学加减,并采用现代制剂技术,将其开发研制成适于携带,使用方便,生物利用度高的滴丸。项目组进行了处方的提取,滴丸成型工艺研究,制剂的药效、毒理、稳定性研究以及制剂的质量控制方法研究,完成了新药临床前资料。该项目已完成复方降糖滴丸的药学研究和安全性评价,证明其制剂具备药品的安全、有效、均一稳定的特性,并形成中药6类新药临床前研究的全部资料,正申请中药新药临床前研究批号,下一步将申请药品新药证书并寻求合适的机遇进行产业化开发。

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