[00889445]丙肝/乙肝二联核酸疫苗的开发

概述：该项目的主研人员是卫生部有突出贡献的中青年专家，并4次获得四川省政府科技进步二、三等奖。核酸疫苗是第三代疫苗。将保护性抗原的编码基因直接接种人体，使其能在被接种者细胞内高效表达出目的抗原蛋白，后者激发机体免疫系统，从而建立起针对该抗原的特异性免疫保护，还可用于现有感染的治疗。市场前景：乙型肝炎与丙型肝炎是一个在全球及中国均呈高发的传染病，严重威胁人类的生命健康，迄今缺乏特效治疗手段。现有乙肝疫苗仍有大约10％的对接种者无效，丙肝疫苗则缺乏。仅就中国而言，乙肝病毒慢性感染者即达1.2亿人，丙肝病毒慢性感染者3000多万人。乙肝/丙肝二联核酸疫苗不仅能预防、而且可治疗乙肝、丙肝病毒感染；因此，市场的衙求既包括健康人群，也包括病人。投资规模及经济效益：开发投资规模1000万元；该项目组已研制出了丙肝/乙肝核酸疫苗样品，并经动物接种实验确认了其免疫应答效果。其中，所研制的新型佐剂及核酸疫苗口服剂型，均具有鲜明的中国技术特色。四川大学华西校区按国家GMP、GLP标准在建的生物制品药业开发生产基地正在紧张施工中。所以，该项目可以在研究、开发、产业化的流程方面实现一条龙式的顺利衔接。经济效益：预测乙肝/丙肝二联核酸疫苗的生产成本大约为每人份2元，而现有市售预防乙肝用的传统疫苗大约为30元。