[00892937]脂微球载体靶向镇痛药物氟比洛芬酯注射液临床及产业化技术的研究
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技术详细介绍
该成果属于生物医药领域。成果解决了氟比洛芬酯注射液规模化生产的技术问题，实现了靶向制剂质量可控的产业化生产，制备出剂量是普通制剂1/10的靶向药物制剂，毒副作用降低的同时，疗效显著上升。主要创新点有：1.开发了氟比洛芬酯注射液，解决了脂微球载体靶向药物制剂开发和产业化的关键技术。产品通过了日本注射剂GMP认证并出口日本，是中国首个出口日本的化学药品注射剂。2.成功地将氟比洛芬酯注射液用于治疗中度疼痛，发现了超前镇痛的效果，在临床得到广泛应用。研究成果填补了国内空白。利用该技术研发的后续药物，促进了中国靶向药物制剂的科技进步和产业结构的优化。氟比洛芬酯注射液自上市以来销售收入约14.4亿元,累计上缴税费约3亿元。已被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。