[00893187]盐酸丁咯地尔的研究
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技术详细介绍
盐酸丁咯地尔是一个具有多种药理学特性的血管活性剂药物。本研究用改进的方法在国内首次进行了盐酸丁咯地尔的化学合成、结构确证、药理毒理学、制剂稳定性、质量标准及临床研究。实验结果证明其主要药理学作用包括阻断肾上腺能a-受体；抑制血小板凝聚；改善红细胞变形性；增加细胞供氧能力，改善缺血区的微循环灌流等。对缺血性脑血管病进行了多中心临床研究，实验结果证明，国产盐酸丁咯地尔的临床总体疗效优于法国进口的对照品，不良反应发生率显著低于国外对照品（P＜0.05），说明该课题组研制的盐酸丁咯地尔的工艺制造水平已达到或超过世界先进发达国家的水平。本品自1998年6月获得新药证书和生产文号以来，已开始大规模工业化生产，并在全国建立了销售网络。2000年度销售额已达3000万，2001年计划过亿元。已产生显著的社会经济效益。