[00905598]双歧杆菌、乳酸杆菌、乳球菌固定化微粒胶囊的工艺技术研究

该课题“双歧杆菌、乳酸杆菌、乳球菌固定化微粒胶囊的工艺技术研究”系湖南省科委93年列题的重点研究项目，编号为93-152-32，现已完成新药的工艺技术研究和新药报批临床前工作。应用领域：医药卫生领域治疗、康复、保健药品。用于补充肠道有益菌，修复“菌膜屏障”、恢复肠道微生态平衡，治疗肠道菌群失调所致各种病证。技术原理：该课题所采用的三种活菌是为肠道有益菌中最具优势的菌群(占90%以上)，形成“菌膜屏障”的主要菌株，能影响肠道策生态平衡。三菌为厌氧和兼性厌氧类菌，用包埋剂包埋固定，活菌与有氧环境隔离，不溶于胃酸，仅溶于肠液。性能指标：含菌量稳定在50亿个/克以上。对试验所选八种常用抗菌素敏感，急性毒性实验无任何毒副作用，活菌胶囊每粒含菌1.5亿个，室温保存12个月活菌稳定在0.5亿个以上。临床服用后肠道菌相可大同步度增加达到正常值。与国内外同类产品比较：同类产品存活期多不超过半年，难以通过胃酸，生产成本高；该技术产品活菌保质期可达1年以上，微粒含菌量高，可降低生产成本。创造性与先进性：运用包埋固定技术使活菌与有氧环境隔离，保持少菌所需的厌氧环境，延长存活期；固定微粒不溶于胃酸，易溶于肠液，防止胃酸对活菌杀伤，每胶囊仅需0.03克干菌粒。作用意义：能有效补充肠道有益菌含量，对于恢复内环境微生态平衡，拮抗有害菌侵入，治疗疾病，增强免疫力，延缓衰老，促进机体各种生理功能有确切作用。可成为治疗、康复、保健的重要产品。活菌的存活期及单位活菌含量远远错超过同类型活菌制剂的数位和数十倍。