[00910223]点接触锁定加压接骨板的研制

在骨折内固定手术治疗中，传统的坚强内固定和一期愈合的原则日益引起争议，原因在于接骨板下骨骼血运破坏、骨吸收以及拆除内固定物后的再骨折。骨折的生物学固定应用微创技术或生物接骨术保护骨折端和软组织的血运，是近年来骨折治疗的一场革命。传统接骨板，如动力加压接骨板(dynamic compression plate，DCP)，与板下骨骼紧密面接触对骨血运有明显的破坏，已不能适应骨折生物学固定的需要。该研究属于医学领域骨科专业，在重庆市重大科技攻关项目(CSTS2006AA5014-1)资助下，该项目攻克了点接触锁定加压接骨板设计的技术难题，研发了一种新型骨内固定系统－点接触锁定加压接骨板(point contact-locking compression plate，PC-LCP)，取得了如下创新性成果：1. 研究显示PC-LCP接骨板更加符合生物学固定理念和临床实际需求，PC-LCP的骨板接触面积明显低于传统接骨板；PC-LCP的生物力学性能明显优于传统接骨板，能更好地促进骨折愈合。2. 制定了PC-LCP的加工制作工艺及产品企业标准。明确了PC-LCP材料的参数及型号，完成PC-LCP加工制作过程中工艺及流程的研究，进行加工刀具、量具的试验和订制。编制了PC-LCP产品企业标准，PC-LCP样品送国家法定检测机构进行检测并取得合格检测报告。该项目共发表论文25篇，其中国外SCI杂志论著4篇，培养博士研究生3名，获取国家专利3件，国内外会议报告3次。制定产品企业标准4个，向国家医疗器械管理部门进行产品注册申请。点式接触钢板正在申请国家产品许可，将与国内知名的厂家合作进行批量生产，并将进一步在全国推广应用。