[00929593]快速止血绷带研究开发可行性报告

快速止血绷带是最新开发的—种急救器材，将帮助严重外伤出血病人立即止血，为送医院抢救赢得宝贵时间，从死神手里夺回珍贵的生命。快速止血绷带也是国际上正在加速研究的项目，据报道美国有—个科研机构正在用—种多聚生物材料作载体进行研究，但尚未见成功。而国内也未见有关这方面的报道。所以现在国内外对手术室以外场合出现的外伤大出血仍采用机械压法，这种方法对于大出血患者仍起不到立刻止血的效果。市场分析：国内和平时期对象主要是事故中受伤者，以驾驶员、矿工、高空作业者、爆破工人、武警、急救站等为主要对象，医院和广大家庭则次之。国外战争热点地区是可开发的市场。缺乏准确的数字，如以0.1％的人从事有危险的工作，就是120万，如果20％的人配备该绷带就需要20万片(一年可能不止需一片)，争取做到年产60万片，如开拓国外市场需求当然上升。研究的现状和尚需进行的工作：对凝血物质方面的研究已有多年的研究已有多年的研究经验，另外在凝血物质载体的筛选研究方面也做了大量工作，经反复试验现已筛选出—种无毒无害并且能被机体吸收的生物材料作为凝血物质的载体。另外课题组也进行了凝血物质配比以及载体浓度的摸索研究，现已确定了最佳配方和浓度，由此做成的止血膜，当与伤口血液接触时，立即在凝血物质作用下形成凝血块，达到止血目的，止血膜万—进入伤口，在5-7天内即可被机体完全吸收。该止血膜经动物体外试验，其凝血速度比对照组提高4倍。动物整体试验，该品使大伤口在几秒钟内即刻止血，出血量比对照组减少46％。另外该品的药效学、急毒、过敏、刺激等多项试验均已完成，稳定性实验已完成。可申报新药四类。投资估计：生产止血绷带，投资分三部分，总值为230万元。1.新药申报：申报四类新药估计需要50万元；a.资料和报批样品的准备；b.报批费、检测费；c.临床试验：临床试验用绷带、临床观察费、医生劳务费、医生座谈会、总结会。2.生产厂房改造：170m<'2>估计80万元。生化实验室：40m<'2>配备大型冷冻离心机、分光光度计、天平、恒温水浴、温箱、冰箱、化学实验台等。洁净工作室：40m<'2>需隔出缓冲间、预备室、无菌室(10000级)、配干噪箱、工作台。包装间：20m<'2>配切割及塑封包装机械(100000级)、20m<'2>外包装、10m<'2>仓库。清洗消毒：2m<'2>配烘箱、灭菌锅。办公室：20m<'2>。3.生产周转资金，决定于规模。初期年产20万片，约需100万。成本核算：课题组采用的凝血物质有些是课题组也能够生产的市售产品(因为自己生产成本比较低)有的原料要到市场上购买，但这些物质部是无毒无害的天然产品，且来源很丰富。另外在生产快速止血绷带过程中不需要过多的设备投入。经初步核算；每平方米止血膜所需各种消耗为：试剂100元、生物材料100元、支撑材料50元、内外包装材料50元、固定资产消耗60元、人工50元、射线照射50元、合计460元。大批量生产时成本可能会有降低，估计8×9cm<'2>的止血膜的成本约4元。售价在12元左右对患者来说还是可接受的。而且这种新产品在市场竞争中所占的宣传优势可能会带来更多的商机，由此产生的效益是不难预测的。社会效益和经济效益及风险分析：生活中有很多是因为车祸、突发事故、工伤、刀伤、枪伤造成的大出血。美国每年因失血过多而死亡人数约5万人，中国未见详细统计资料，根据中国人口众多、安全措施、医疗条件、交通设施还不够完善的情况估计，失血死亡的人数肯定远高于此数，这些伤者如能在出事现场及时用快速止血绷带止血，以一般医院的医护水平，很大部分受伤者是能够得到及时抢救而活下来。可避免许多家庭的不幸和损失。从经济角度来说，该产品无论携带、保存和使用都十分方便，不但为急救人员提供了有效手段，而且受伤者只要不失去知觉就可以自我救护。该品的使用范围很广，它适用于战场上的士兵、司机、切削、坑道、爆破、高空作业等危险工种的工人及—般施工人员、地矿勘探施工人员、运动员、远洋船队，甚至—般实验室、医院、医疗站、家庭急救都应配备该绷带，估计有广大市场。世界上局部战争不止，事故频发，估计开拓国外市场潜力也是很大的。该品的止血效果是十分肯定的，关键是宣传推广销售，如每年生产33万片需要生产人员8人，假定售价为12元/片。总产值为396万元，去除成本141万元，利润为255万元，再扣除税收和销售、管理费用，半年左右即可收回投资，投资回报率约为150％。