[00944727]重组葡激酶的正常人体药代动力学和耐受性研究
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技术详细介绍
该项目对重组葡激酶（r-SAK）人体药代动力学进行了研究。对r-SAK进行化学修饰以提高其免疫原性，筛选了最佳免疫途径，获得了高效价的抗血清；经对抗血清的亲和纯化及酶标记，建立了检测血浆r-SAK的ELISA技术；以此技术对9例健康志愿者成功地进行了药代动力学研究，为防止r-SAK引起变态反应危及受试者安全，我们设计了r-SAK皮肤试验，对受试者进行了筛选。在此基础上，对受试者给予r-SAK前后的血压、心率、呼吸及出凝血等指标进行了全面观察，在国际上首次报告了正常人对r-SAK的耐受性，为r-SAK临床应用的安全性提供了数据。