[00945772]新型自乳化技术用于紫杉醇微乳型注射剂的研究
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技术详细介绍
紫杉醇是疗效确切的抗肿瘤药物，临床用量大。现有制剂产品均大量使用聚氧乙烯蓖麻油，该增溶剂可产生严重的过敏反应，临床使用前需多次给予抗过敏药物，使用过程十分复杂，患者倍感痛苦。该项目采用新型自乳化技术作为制剂关键技术，研制安全、稳定、临床使用方便、无需改变给药途径的紫杉醇微乳型注射剂。通过大幅度降低聚氧乙烯蓖麻油的用量，提高其用药安全性；通过制备预乳化浓缩液和临用前配制等技术，解决含药微乳制剂稳定性问题；以静滴方式给药，不改变原制剂的给药方式。由于所研制的紫杉醇微乳制剂与现有紫杉醇注射剂产品的药效一致，而毒副作用和临床使用的复杂程度大幅度降低，故该产品定价可高于现有紫杉醇制剂或持平，并且可能不断扩大市场，经济效益比较可观。