[00950035]国家一类新药-抗脑缺血海洋药物D-聚甘酯

D-聚甘酯是褐藻酸经降解、分级、纯化、化学修饰而制得的一种低分子量的硫酸多糖类药物，是中国海洋大学海洋药物与食品研究所针对当前严重危害人类健康的疑难疾病，经过二十多年的工作积累，研制开发的国家一类新药。在国家“九五”攻关课题资助下，完成了临床前所有研究内容，2000年5月经国家药品监督管理局批准获准进入Ⅰ期临床研究。2003年3月进入Ⅱ期临床研究。市场需求分析：缺血性脑病是一类高死亡率和高致残率的常见病，根据世界卫生组织的一项调查，其死亡率占57个国家死亡总人数的11.3％，仅次于癌症和心肌梗塞，在中国其死亡率占第一位或第二位，严重危害人类健康，对国民经济发展同样构成威胁。脑血管意外的患者约有1/3在发病后不久死亡，幸存者则由于偏瘫、失语等后遗症而致残，丧失工作能力甚至生活自理能力。现有防治药物包括抗栓药、抗炎药、自由基清除剂、神经保护剂和NO合成酶抑制剂等，以恢复供血、供氧、抑制缺血部位的炎症反应、维持神经元结构和功能的完整性为治疗目标，但均未取得显著疗效或存在毒副作用大、服用途径不方便等缺点，限制了其临床的广泛应用。D-聚甘酯对缺血脑组织的梗塞面积及脑水含量有明显的降低作用，且能明显改善神经症状，治疗脑缺血疗效显著；另外该药毒副作用小、价格低廉，具有较强的市场竞争力。经济效益分析：依据实验室小试试验条件估算，D-聚甘酯成本价为300万元/吨，成品价约1700万元/吨，增值为1400万元。按市场初步估算，年产量10吨，可实现年产值1.7亿元，增值1.4亿元。合作意向：技术转让或面议。