[00979247]二次开发速效救心丸研制新一代抗心绞痛创新中药
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技术详细介绍
开展名优中成药的二次开发是中医药现代化的重点内容之一。速效救心丸是中国名优中成药，主要成分为川芎和冰片，临床用于治疗冠心病、心绞痛和心肌梗塞安全有效。年销售额已达八亿元人民币。然而由于其药效物质基础不完全明确，又缺乏有效的质量控制指标，该产品并没有受到科学内涵高的知识产权保护，只能靠国家行政保护或生产工艺“保密”提高市场竞争力。项目组将在已有通过对川芎药效物质基础和质量控制研究获得标准提取物的基础上，对速效救心丸进行以药效物质和质量控制为突破口的二次开发研究，并按中药新药注册分类第5类的有关要求进行标准提取物的制备和药效评价研究(拟申报中国专利和国际专利)、制剂工艺研究、药材质量控制研究和制剂质量控制研究、稳定性研究以及药理评价研究等，完成具有自主知识产权的新一代抗心绞痛创新中药注册所需的全部药学和部分药理学研究资料。