[00992630]应用隐孢子虫全基因组研制快速免疫诊断试剂盒
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技术详细介绍
隐孢子虫病是中国重要的新发传染病之一,感染人、家畜、家禽等近百种动物并引起严重腹泻、营养吸收障碍及肺部和其他肠道外器官感染。尤其在AIDS中有50%合并隐孢子虫感染,导致患者因全身衰竭死亡。隐孢子虫病预防和治疗的瓶颈是缺乏有效的诊断方法。该研究通过生物信息学方法分析隐孢子虫的全基因组序列,筛选候选诊断抗原;将这些抗原基因通过原核基因克隆、蛋白表达与纯化、活性测定和免疫组化方法研究其生物学功能;对功能基因采用ELISA和Western-blotting方法确定其免疫诊断价值;将免疫诊断价值高的重组抗原利用免疫胶体金技术制备Dipstick快速诊断试剂盒;通过流行病学筛检试验评价试剂盒的灵敏度和特异度,将灵敏度90%,特异度95%以上的试剂盒进行中试并产业化,从而建立简便、快速、廉价、准确的诊断方法。该试剂盒的成功研制每年可创造产值约4.4亿元,利税超亿元;同时有利于开展疾病监测,可节约卫生资源并创造良好的社会效益。
隐孢子虫病是中国重要的新发传染病之一,感染人、家畜、家禽等近百种动物并引起严重腹泻、营养吸收障碍及肺部和其他肠道外器官感染。尤其在AIDS中有50%合并隐孢子虫感染,导致患者因全身衰竭死亡。隐孢子虫病预防和治疗的瓶颈是缺乏有效的诊断方法。该研究通过生物信息学方法分析隐孢子虫的全基因组序列,筛选候选诊断抗原;将这些抗原基因通过原核基因克隆、蛋白表达与纯化、活性测定和免疫组化方法研究其生物学功能;对功能基因采用ELISA和Western-blotting方法确定其免疫诊断价值;将免疫诊断价值高的重组抗原利用免疫胶体金技术制备Dipstick快速诊断试剂盒;通过流行病学筛检试验评价试剂盒的灵敏度和特异度,将灵敏度90%,特异度95%以上的试剂盒进行中试并产业化,从而建立简便、快速、廉价、准确的诊断方法。该试剂盒的成功研制每年可创造产值约4.4亿元,利税超亿元;同时有利于开展疾病监测,可节约卫生资源并创造良好的社会效益。