我国自主研制的EV71灭活疫苗获批上市

中国国家食品药品监督管理总局12月3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。　　
近年来在我国肆虐的手足口病可由多种人肠道病毒引起。其中，引起重症和死亡的手足口病例多为EV71型肠病毒的感染，发病人群多为5岁以下婴幼儿，EV71疫情对我国婴幼儿健康构成极大威胁。该病毒已经在我国人群中广泛存在，现有公共卫生措施很难阻断其传播，临床上亦无特效治疗办法。作为防治EV71疫情最根本的手段，疫苗和诊断试剂的研制迫在眉睫。
2008年疫情爆发后，科技部立即组织全国优势研发单位集中力量联合攻关，先后通过国家科技支撑计划、863计划及新药创制重大专项等国家科技计划予以资助。此次获得批准的产品由中国医学科学院医学生物学研究所研发并生产，该所在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，临床试验结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%。该疫苗的问世，对于有效降低中国儿童手足口病的发病率，尤其是减少该病的重症及死亡病例具有重要意义。